Решение мотивировано отсутствием убедительных доказательств безопасности силиконовых материалов, в частности, из прочности и медицинских последствий разрыва имплантата. Заявка на разрешение продавать “силиконовые груди” на территории Соединенных Штатов подавалась двумя компаниями, которые представили результаты исследований, подтверждавшие высокие качества продукции, однако комитет FDA не счел эти аргументы убедительными, причем одной из компаний отказывали еще в начале прошлого года.
Напомним, что в базе данных FDA накопились 66 свидетельств о различных осложнениях во время или после проведения маммографии – вплоть до взрыва имплантата. К тому же, наличие силикона в груди мешает ранней диагностике рака молочной железы.